¿Por qué la vacuna de Sinopharm no necesita la aprobación de la OMS?
El doctor Huerta explica qué se necesita para que una vacuna se use en un país y por qué la vacuna china sí es segura
El primer lote, de un millón de dosis, de la vacuna china Sinopharm llegará este mes a Perú. Con una eficacia del 79,34% , el Instituto de Productos Biológicos de Beijing señaló que la vacuna es segura y que los participantes tuvieron un alto nivel de anticuerpos contra la Covid-19.
La vacuna de Sinopharm, al igual que muchas otras, no cuenta con la aprobación de la Organización Mundial de la Salud (OMS), al respecto; el Dr. Elmer Huerta indicó que, "la OMS no tiene una capacidad regulatoria (de vacunas) a nivel mundial. Es decir, el mito de no ser segura por esta "falta" de aceptación es una falsedad".
Para que una vacuna sea utilizada en un país, debe contar con las siguientes características:
- Ser aprobada por el ente regulador del país en el que se fabrica.
- Ser aprobada en el país donde va a ser utilizada. En el caso de Perú, debe ser aprobada por la Digemid.
Consideraciones de la OMS
La Organización Mundial de la Salud, señaló en septiembre del 2020 que, todas las vacunas deben tener como mínimo un 50% de eficacia a más, y ser aprobadas en función a los datos obtenidos en la fase III de los ensayos clínicos.
Con información de: Agencia EFE